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苏 州 科 睿 医 疗 科 技 有 限 公 司 ， S u z h o u C a r e R e a l M e d i c a l T e c h n o l o g y C o , . L t d . H o m e A b o u t U s C u l t u r e H o n o r O u r S e r v i c e C a s e N e w s C e n t e r A r t i c l e I n d u s t r y D y n a m i c s C o n t a c t N a v i g a t i o n L a n g u a g e E N D E C N c l o s e C N D E S e a r c h M e n u H o m e A b o u t U s C u l t u r e H o n o r O u r S e r v i c e C a s e N e w s C e n t e r A r t i c l e I n d u s t r y D y n a m i c s C o n t a c t N a v i g a t i o n A b o u t u s C a r e M e d i s a m e d i c a l d e v i c e C o n t r a c t R e s e a r c h O r g a n i z a t i o n ( C R O ) O u r b u s i n e s s a r e ： F u l l l i f e c y c l e c l i n i c a l e v a l u a t i o n f o r m e d i c a l d e v i c e s ; P l a n n i n g t h e w h o l e p r o c e s s a n d o n e s t o p s e r v i c e f o r m u l t i c o u n t r y r e g i s t r a t i o n ;   C a r e M e d f o c u s o n m e d i c a l d e v i c e c l i n i c a l i n v e s t i g a t i o n a n d c l i n i c a l e v a l u a t i o n , i n c l u d i n g e x p l o r a t o r y i n v e s t i g a t i o n , p i v o t a l c l i n i c a l i n v e s t i g a t i o n , I n v e s t i g a t o r i n i t i a t e d t r i a l , P o s t m a r k e t c l i n i c a l i n v e s t i g a t i o n , R e a l W o r l d I n v e s t i g a t i o n . . . C a r e M e d h a s a c o m p r e h e n s i v e o r g a n i z a t i o n a l s t r u c t u r e f o c u s i n g o n c l i n i c a l i n v e s t i g a t i o n s e r v i c e , q u a l i t y m a n a g e m e n t s y s t e m , a n d e l e c t r o n i c d a t a c o l l e c t i o n s y s t e m , w h i c h c a n m e e t t h e n e e d s o f c l i n i c a l i n v e s t i g a t i o n a n d e v a l u a t i o n . M o r e S e r v i c e s C l i n i c a l T r i a l M e d i c a l w r i t i n g S S U s e r v i c e M o n t o r i n g s e r v i c e S t a t i s t i c a l a n a l y s i s G l o b a l C l i n i c a l S t u d y E u r o p e A m e r i c a A s i n a a r e a M u l t i d i s t r i c t C l i n i c a l E v a l u a t i o n E q u i v a l e n c e d e m o n s t r a t i o n D i f f e r e n c e v e r i f i c a t i o n C l i n i c a l e v i d a n c e C l i n i c a l E v a l u a t i o n R e p o r t I n t e r n a t i o n a l R e g i s t r a t i o n E u r o p e M D R F D A S u b m i s s i o n S o u t h e a s t A s i a A u t h o r i z e d R e p r e s e n t a t i v e H u m a n F a c t o r s a n d U s a b i l i t y R e g u l a t i o n c o m p l i a n c e U s e r s r e c r u i t m e n t F o r m a t i v e t e s t S t r a t e g y S u m m a t i v e E v a l u a t i o n P o s t m a r k e t C l i n i c a l S t u d y P M C F s t u d y & s u r v e y R e a l W o r l d S t u d y O b s e r v a t i o n a l s t u d y I n v e s t i g a t o r I i n i t i a t e d R e a l W o r l d S t u d y R e a l W o r l d E v i d e n c e R e g i s t r a t i o n s t u d y P M C F S t u d y C o h o r t S t u d y S o f t w a r e S e r v i c e E l e c t r o n i c D a t a C a p t u r e E l e c t r o n i c T r i a l M a s t e r F i l e C l i n i c a l T r i a l M a n a g e m e n t S y s t e m I n t e r a c t i v e W e b R e s p o n s e S y s t e m M o r e N e w s C e n t e r 喜 讯 科 睿 医 疗 C a r e M e d 助 力 觅 光 A M I R O 连 获 2 证 ！ 2 0 2 4 1 2 2 0 . . . M o r e 医 疗 器 械 研 发 与 注 册 时 遇 到 技 术 和 法 规 问 题 ， 有 哪 些 途 径 可 以 寻 求 答 案 ？ 2 0 2 4 1 2 2 0 . . . M o r e 科 睿 医 疗 受 邀 医 疗 器 械 高 质 量 发 展 论 坛 暨 医 疗 器 械 行 业 年 会 圆 满 举 办 ！ 2 0 2 4 1 2 1 3 . . . M o r e 苏 州 科 睿 医 疗 公 司 介 绍 2 0 2 4 1 2 1 0 . . . M o r e 【 医 疗 器 械 法 规 】 如 何 获 取 国 外 法 规 中 文 版 2 0 2 4 0 9 1 0 详 情 内 容 点 击 以 下 图 片 进 行 查 看 ： . . . M o r e 豁 免 临 床 试 验 的 I V D 临 床 评 价 方 法 学 对 比 2 0 2 4 0 9 0 6 豁 免 临 床 试 验 的 I V D 临 床 评 价 方 法 学 对 比 . . . M o r e 临 床 试 验 过 程 的 文 件 、 设 备 管 理 2 0 2 4 0 8 2 1 在 临 床 试 验 过 程 中 ， 文 件 、 设 备 耗 材 是 一 个 整 体 的 闭 环 管 理 ， 可 以 大 致 分 为 下 面 几 个 环 节 ： . . . M o r e 国 内 医 疗 器 械 临 床 试 验 相 关 法 规 介 绍 2 0 2 4 0 8 0 8 国 内 医 疗 器 械 临 床 试 验 相 关 法 规 和 网 址 分 享 介 绍 . . . M o r e 知 识 分 享 射 频 治 疗 仪 发 展 进 程 及 试 验 设 计 思 路 2 0 2 4 0 7 3 0 近 期 ， 国 家 药 监 局 为 规 范 射 频 治 疗 仪 类 产 品 监 管 ， 发 布 《 关 于 进 一 步 明 确 射 频 治 疗 仪 类 产 品 . . . M o r e 法 规 解 读 2 0 2 4 0 7 2 2 国 家 药 监 局 综 合 司 关 于 印 发 医 疗 器 械 临 床 试 验 检 查 要 点 及 判 定 原 则 的 通 知 药 监 综 械 注 〔 . . . M o r e M o r e P a r t n e r s 与 国 内 T O P 1 0 0 的 多 个 公 司 ， 长 期 开 展 临 床 研 究 的 合 作 ， 如 ： 深 圳 迈 瑞 、 华 大 智 造 、 浙 江 天 松 、 可 孚 医 疗 、 深 圳 杰 纳 瑞 、 深 圳 德 力 凯 、 广 东 乐 心 等 S u z h o u C a r e R e a l M e d i c a l T e c h n o l o g y C o , . L t d . T e l :   0 5 1 2 6 3 6 3 1 4 0 7 P h o n e :   1 8 1 1 8 4 4 7 7 6 7 E m a i l :   k e . z h o u @ c a r e r e a l . c o m A d d r e s s :   R o o m 1 7 0 8 , D o n g h u a n T i m e s S q u a r e , N o 1 4 0 8 , D o n g h u a n R o a d , S u z h o u I n d u s t r i a l P a r k . A b o u t U s C u l t u r e H o n o r O u r S e r v i c e O u r S e r v i c e C a s e C a s e N e w s C e n t e r A r t i c l e I n d u s t r y D y n a m i c s © 2 0 2 2 S u z h o u C a r e R e a l M e d i c a l T e c h n o l o g y C o , . L t d . A l l R i g h t s R e s e r v e d . 苏 I C P 备 1 9 0 1 1 6 0 3 号 1

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