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美 中 互 利 医 疗 简 体 中 文 E n g l i s h 中 文 E n 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 公 司 文 化 公 司 愿 景 解 决 方 案 骨 科 产 品 肿 瘤 产 品 神 经 产 品 医 美 医 教 产 品 应 急 救 援 产 品 耗 材 产 品 新 闻 中 心 我 们 的 服 务 商 业 化 合 作 产 品 注 册 & 咨 询 联 系 我 们 首 页 关 于 我 们 公 司 简 介 公 司 文 化 公 司 愿 景 解 决 方 案 骨 科 产 品 肿 瘤 产 品 神 经 产 品 医 美 医 教 产 品 应 急 救 援 产 品 耗 材 产 品 新 闻 中 心 我 们 的 服 务 商 业 化 合 作 产 品 注 册 & 咨 询 联 系 我 们 立 志 于 成 为 全 球 创 新 医 疗 器 械 和 技 术 提 供 者 的 战 略 合 作 伙 伴 专 注 为 全 球 医 疗 健 康 领 域 提 供 高 质 量 的 医 疗 健 康 相 关 科 技 ， 产 品 及 服 务 。 了 解 更 多 G R O U P P R O F I L E 公 司 简 介 美 中 互 利 医 疗 有 限 公 司 是 复 星 医 药 集 团 医 疗 器 械 事 业 部 （ 复 星 医 疗 器 械 ） 的 实 体 化 运 营 平 台 ， 始 终 致 力 于 中 国 医 疗 器 械 的 发 展 。 作 为 一 家 先 进 医 疗 设 备 的 供 应 商 和 中 国 医 疗 器 械 行 业 践 行 者 ， 专 注 为 全 球 医 疗 健 康 领 域 提 供 高 质 量 的 医 疗 健 康 相 关 科 技 、 产 品 及 服 务 ， 立 志 于 成 为 全 球 创 新 医 疗 器 械 和 技 术 提 供 者 的 战 略 合 作 伙 伴 。   公 司 为 全 球 创 新 的 医 疗 技 术 和 医 疗 器 械 制 造 商 提 供 了 一 个 独 特 的 全 方 位 营 销 平 台 。 专 业 优 势 涵 盖 了 产 品 注 册 、 市 场 营 销 、 临 床 科 研 、 售 后 服 务 、 商 务 合 作 、 物 流 仓 储 等 。   目 前 公 司 营 销 业 务 聚 焦 精 准 骨 科 、 即 时 C T 成 像 、 精 准 肿 瘤 放 射 治 疗 、 医 美 医 教 、 心 脑 血 管 检 测 及 诊 疗 指 导 等 核 心 赛 道 。 了 解 详 情 P R O D U C T S O L U T I O N 产 品 解 决 方 案 目 前 公 司 营 销 业 务 聚 焦 骨 科 、 神 经 、 肿 瘤 精 准 治 疗 、 医 美 医 教 、 医 疗 耗 材 等 核 心 赛 道 。 骨 科 产 品 肿 瘤 产 品 神 经 产 品 医 美 医 教 产 品 应 急 救 援 产 品 耗 材 产 品 E O S X 射 线 影 像 采 集 系 统 X o f t A x x e n t X 射 线 近 距 离 治 疗 系 统 N e u r o l o g i c a N L 4 0 0 0 X 射 线 计 算 机 体 层 摄 影 设 备 N e u r o l o g i c a N L 3 0 0 0 X 射 线 计 算 机 体 层 摄 影 设 备 A n a t o m a g e 多 点 触 控 虚 拟 解 剖 系 统 您 还 没 有 选 择 分 类 数 据 ， 请 先 选 择 数 据 您 还 没 有 选 择 分 类 数 据 ， 请 先 选 择 数 据 我 们 的 服 务 公 司 为 全 球 创 新 的 医 疗 技 术 和 医 疗 器 械 制 造 商 提 供 了 一 个 独 特 的 全 方 位 营 销 平 台 。   专 业 优 势 涵 盖 了 产 品 注 册 、 市 场 营 销 、 临 床 科 研 、 售 后 服 务 、 商 务 合 作 、 物 流 仓 储 等 。   多 币 种 结 算 代 理 注 册 临 床 培 训 售 后 服 务 注 册 指 南 N E W S C E N T E R 新 闻 中 心 公 司 作 为 一 家 领 先 的 医 疗 设 备 供 应 商 和 中 国 医 疗 器 械 行 业 的 践 行 者 ， 专 注 为 全 球 医 疗 健 康 领 域 提 供 高 质 量 的 医 疗 健 康 相 关 科 技 ， 产 品 及 服 务 。 聚 焦 C M E F ， 复 星 医 疗 器 械 携 多 款 新 品 强 势 出 击 第 四 届 全 国 肌 骨 影 像 高 峰 论 坛 新 技 术 专 场 — E O S 全 身 骨 骼 三 维 建 模 成 像 系 统 临 床 应 用 论 坛 【 重 磅 发 布 】 E O S 入 选 中 国 医 疗 器 械 行 业 发 展 报 告 上 一 页 1 2 3 4 5 下 一 页 > F A Q 制 造 商 在 没 有 代 理 的 情 况 下 处 理 首 次 注 册 问 题 是 否 合 法 ？     很 遗 憾 ， 除 非 制 造 商 在 中 国 设 有 具 有 资 质 的 分 支 机 构 来 处 理 注 册 问 题 ， 否 则 这 是 不 合 法 的 且 不 合 规 的 ， 进 而 ， 海 外 制 造 商 必 须 指 定 中 国 代 理 人 进 行 医 疗 器 械 注 册 。 进 入 中 国 大 陆 市 场 的 首 次 注 册 ， 需 要 多 少 注 册 费 ？     对 于 N M P A 注 册 费 ， 进 口 医 疗 器 械 第 二 类 医 疗 器 械 注 册 费 为 2 1 . 0 9 万 元 ， 第 三 类 医 疗 器 械 注 册 费 为 3 0 . 8 8 万 元 。 此 外 ， 还 应 考 虑 其 他 可 能 的 费 用 ， 例 如 文 件 翻 译 费 、 临 床 试 验 费 等 。 医 疗 器 械 首 次 注 册 的 N M P A 审 查 流 程 是 多 久 ？     注 册 材 料 经 国 家 药 监 局 受 理 后 ， 第 二 类 医 疗 器 械 技 术 审 评 需 要 6 0 个 工 作 日 ， 第 三 类 医 疗 器 械 技 术 审 评 需 要 9 0 个 工 作 日 。 国 家 药 监 局 要 求 补 充 材 料 的 ， 生 产 企 业 有 义 务 在 一 年 内 提 交 ， 否 则 可 能 终 止 评 审 。 具 有 C E 或 F D A 证 书 的 医 疗 器 械 能 否 进 入 特 区 （ 香 港 / 澳 门 ） 和 海 南 、 大 湾 区 等 试 点 地 区 ？   有 C E 或 F D A 证 书 的 医 疗 器 械 可 以 在 没 有 N M P A 注 册 证 的 情 况 下 进 入 特 别 行 政 区 。 对 于 大 湾 区 和 海 南 省 作 为 试 点 地 区 ， 在 香 港 或 澳 门 已 上 市 的 医 疗 器 械 ， 经 当 地 政 府 批 准 ， 试 点 地 区 定 点 医 疗 机 构 愿 意 采 购 临 床 急 需 医 疗 器 械 的 ， 可 进 入 试 点 地 区 。 产   品 产   品 公   司 公   司 法   律 法   律 联 系 我 们 联 系 我 们 骨 科 产 品 骨 科 产 品 肿 瘤 产 品 肿 瘤 产 品 神 经 产 品 神 经 产 品 医 美 医 教 产 品 医 美 医 教 产 品 应 急 救 援 产 品 应 急 救 援 产 品 耗 材 产 品 耗 材 产 品 公 司 简 介 公 司 文 化 愿 景 使 命 新 闻 中 心 法 律 声 明 使 用 条 款 隐 私 声 明 地 址 ： 北 京 北 京 市 朝 阳 区 朝 阳 北 路 2 3 7 号 复 星 国 际 中 心 2 8 层 电 话 ： + 8 6 1 0 6 5 5 2 8 8 2 2 传 真 ： + 8 6 1 0 6 5 5 2 8 8 3 3 2 4 小 时 客 户 服 务 热 线 ： 4 0 0 6 1 0 6 8 1 1 法 律 声 明 使 用 条 款 隐 私 声 明 扫 一 扫 关 注 我 们 京 I C P 备 1 1 0 1 0 0 5 9 号 1         京 公 网 安 备 1 1 0 1 0 5 0 2 0 3 5 1 1 6 号       ( 京 ) 网 药 械 信 息 备 字 （ 2 0 2 3 ） 第 0 0 0 3 4 号       版 权 所 有 © 美 中 互 利 （ 北 京 ） 国 际 贸 易 有 限 公 司 京 公 网 安 备 1 1 0 1 0 5 0 2 0 3 5 1 1 6 号 京 I C P 备 1 1 0 1 0 0 5 9 号 1

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