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合肥市健晖医学研究有限责任公司、

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合肥市健晖医学研究有限责任公司，是一家专注于为医药产品研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织。拥有一体化服务平台：仿制药+创新药的CDMO中欧持证平台、研发+生物检测平台；可提供注册-临床的专业化服务、SMO领域的安徽区域的支持等。

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合 肥 市 健 晖 医 学 研 究 有 限 责 任 公 司 官 网 M e n u 首 页 关 于 我 们 公 司 概 况 组 织 架 构 核 心 实 力 合 作 伙 伴 质 量 保 证 合 作 中 心 专 家 团 队 服 务 领 域 Ⅰ 期 临 床 研 究 B E 试 验 第 三 方 稽 查 生 物 检 测 新 闻 中 心 公 司 新 闻 通 知 公 告 既 往 经 验 投 诉 与 建 议 联 系 我 们 0 1 1 x 信 息 搜 索 搜 索 关 于 我 们 — A b o u t U s 致 力 于 打 造 国 际 高 端 的 临 床 合 同 研 究 组 织 （ C R O ) 合 肥 市 健 晖 医 学 研 究 有 限 责 任 公 司 ， 是 一 家 专 注 于 为 医 药 产 品 研 发 提 供 临 床 试 验 全 过 程 专 业 服 务 的 合 同 研 究 组 织 。 拥 有 一 体 化 服 务 平 台 ： 仿 制 药 + 创 新 药 的 C D M O 中 欧 持 证 平 台 、 研 发 + 生 物 检 测 平 台 ； 可 提 供 注 册 临 床 的 专 业 化 服 务 、 S M O 领 域 的 安 徽 区 域 的 支 持 等 。 合 作 的 多 家 Ⅰ 期 临 床 试 验 中 心 均 获 得 国 家 资 质 认 证 ， 数 个 项 目 通 过 核 查 ， 可 提 供 高 质 量 的 临 床 试 验 服 务 。 了 解 更 多 一 致 性 评 价 服 务 团 队 C o n s i s t e n c y E v a l u a t i o n S e r v i c e T e a m 药 学 一 致 性 评 价 （ 华 益 技 术 中 心 ） 生 物 分 析 检 测 （ 开 凡 检 测 ) 参 比 制 剂 备 案 及 一 次 性 进 口 代 理 临 床 试 验 运 作 （ 健 晖 医 学 ） 临 床 机 构 C R C 服 务 （ 卫 达 临 床 ) 验 证 性 临 床 试 验 服 务 特 殊 产 品 一 致 性 评 价 的 咨 询 官 方 沟 通 难 点 解 决 了 解 更 多 I I V 期 临 床 试 验 服 务 P h a s e I I V c l i n i c a l t r i a l s e r v i c e s B E 、 I I V 期 临 床 试 验 方 案 及 总 结 报 告 的 撰 写 B E 、 I I V 期 临 床 试 验 的 项 目 监 查 及 项 目 管 理 B E 、 I I V 期 临 床 B E 试 验 的 独 立 稽 查 服 务 擅 长 领 域 ： B E 、 I I V 期 I 临 床 、 S M O 业 务 B E 、 I I V 期 临 床 试 验 申 报 资 料 的 撰 写 及 审 核 B E 、 I I V 期 临 床 试 验 的 生 物 样 本 的 分 析 检 测 B E 、 I I V 期 临 床 试 验 的 数 据 管 理 及 统 计 分 析 （ 安 全 性 统 计 及 P K 结 果 统 计 ） 了 解 更 多 临 床 优 势 C l i n i c a l a d v a n t a g e s 高 效 协 作 与 多 家 Ⅰ 期 临 床 试 验 中 心 密 切 合 作 保 持 良 好 沟 通 交 流 成 本 管 控 降 低 临 床 试 验 执 行 成 本 提 升 技 术 驱 动 效 率 规 范 管 理 定 期 审 计 临 床 中 心 确 保 合 作 的 中 心 各 功 能 分 区 明 确 符 合 国 家 要 求 。 创 新 服 务 提 供 产 品 欧 盟 申 报 服 务 独 家 合 作 的 临 床 中 心 和 检 测 方 均 满 足 中 欧 双 报 各 项 要 求 一 体 化 平 台 I n t e g r a t e d p l a t f o r m 查 看 更 多 华 益 药 业 主 要 承 接 各 种 剂 型 制 剂 的 委 托 研 发 、 口 服 固 体 制 剂 和 口 服 液 体 制 剂 的 商 业 化 代 工 健 晖 医 学 健 晖 医 学 主 要 从 事 药 物 及 器 械 的 临 床 C R O 和 药 械 注 册 服 务 卫 达 临 床 卫 达 临 床 主 要 从 事 S M O 外 派 C R C 服 务 开 凡 检 测 开 凡 检 测 按 G L P 标 准 建 立 从 事 B E / P K 的 生 物 样 品 分 析 检 测 业 务 研 发 企 业 最 佳 合 作 伙 伴 重 点 领 域 ： 呼 吸 、 肿 瘤 、 结 核 创 新 药 注 册 服 务 Ⅰ 期 注 册 及 临 床 服 务 华 益 C D M O 服 务 平 台 多 个 领 域 创 新 药 的 项 目 经 验 特 色 F e a t u r e 我 们 的 质 量 保 障 O u r Q u a l i t y A s s u r a n c e 查 看 更 多 质 量 体 系 成 熟 的 S O P s 体 系 系 统 的 培 训 体 系 质 量 反 馈 体 系 、 R e p o r t R e v i e w 制 度 Q A 体 系 Q C ( C o m o n i t o r i n g / h a n d o v e r ) 辅 助 管 理 系 统 E D C 系 统 临 床 试 验 管 理 系 统 e T r a i n i n g 系 统 安 全 信 息 管 理 系 统 采 纳 I W R S 规 范 的 交 互 式 应 答 随 机 系 统 以 及 药 物 管 理 系 统 公 司 新 闻 C o m p a n y N e w s 查 看 更 多 0 3 . 2 3 2 0 2 3 合 肥 市 健 晖 医 学 研 究 责 任 有 限 公 司 2 0 2 3 年 春 季 团 建 活 动 圆 满 结 束 合 肥 市 健 晖 医 学 研 究 责 任 有 限 公 司 为 丰 富 员 工 业 余 生 活 ， 缓 解 工 作 压 力 ， 从 而 让 大 家 更 好 的 投 入 工 作 ， 公 司 特 意 安 排 了 黄 山 游 团 建 活 动 ， 旨 在 丰 富 员 工 业 余 生 活 之 余 ， 进 一 步 加 强 团 队 凝 聚 力 ， 提 升 团 队 协 作 能 力 。 3 月 1 5 日 早 晨 ， 迎 着 春 风 开 启 了 本 次 团 建 活 动 。 于 中 午 1 1 : 3 0 到 达 了 黄 山 牯 牛 降 历 溪 风 景 区 ， 稍 作 休 息 后 ， 下 午 1 3 : 3 0 开 启 了 牯 牛 降 云 游 之 旅 。 大 家 成 群 结 队 走 进 自 然 ， 放 飞 疲 劳 的 自 己 ， 融 入 舒 适 美 丽 的 自 然 环 境 中 。 2 0 2 3 0 3 2 3 1 2 . 0 5 2 0 2 2 健 晖 医 学 携 手 一 体 化 服 务 平 台 走 进 “ 创 新 药 临 床 试 验 与 生 物 分 析 会 议 ” 2 0 2 2 年 1 1 月 1 6 1 7 日 ， 合 肥 市 健 晖 医 学 研 究 责 任 有 限 公 司 走 进 苏 州 举 办 “ 创 新 药 临 床 试 验 与 生 物 分 析 会 议 ” ， 与 各 医 药 企 业 一 起 探 讨 政 策 规 范 、 监 管 、 工 艺 与 产 业 化 进 展 、 临 床 前 研 究 进 展 、 挑 战 和 机 遇 新 药 临 床 前 成 药 性 评 价 、 技 术 在 临 床 药 物 研 发 的 创 新 应 用 、 生 物 分 析 技 术 和 临 床 设 计 进 展 等 热 门 话 题 分 享 他 们 的 智 慧 与 心 得 ， 捕 捉 新 药 研 发 的 机 遇 与 风 口 。 2 0 2 2 1 2 0 5 0 7 . 2 5 2 0 2 1 Ⅰ 期 临 床 试 验 中 心 进 行 试 验 过 程 中 受 试 者 突 发 状 况 处 理 演 练 Ⅰ 期 临 床 试 验 中 心 进 行 受 试 者 试 验 中 突 发 状 况 处 理 演 练 ， 全 程 进 行 教 学 录 像 ， 对 以 后 试 验 中 受 试 者 突 发 状 况 随 时 做 好 应 急 准 备 2 0 2 1 0 7 2 5 0 7 . 2 5 2 0 2 1 Ⅰ 期 临 床 试 验 中 心 进 行 临 床 试 验 相 关 培 训 Ⅰ 期 临 床 试 验 中 心 组 织 多 场 临 床 试 验 法 规 和 技 能 相 关 培 训 ， 提 高 了 Ⅰ 期 中 心 研 究 者 和 试 验 操 作 人 员 的 知 识 和 技 能 水 平 2 0 2 1 0 7 2 5 合 作 伙 伴 C o o p e r a t i v e p a r t n e r 合 肥 市 健 晖 医 学 研 究 有 限 责 任 公 司 联 系 地 址 ： 合 肥 市 包 河 经 济 开 发 区 重 庆 路 与 兰 州 路 交 口 智 汇 工 园 C 4 栋 3 层 查 看 地 图 服 务 热 线 ： 0 5 5 1 6 3 6 8 8 0 6 8 邮 箱 地 址 ： z h o u p a n @ h f j h . c o m 关 于 我 们 公 司 概 况 组 织 架 构 核 心 实 力 合 作 伙 伴 质 量 保 证 合 作 中 心 专 家 团 队 服 务 领 域 Ⅰ 期 临 床 研 究 B E 试 验 第 三 方 稽 查 生 物 检 测 新 闻 中 心 公 司 新 闻 通 知 公 告 联 系 我 们 联 系 方 式 在 线 留 言 友 情 链 接 ： 蒲 公 英 丁 香 园 C F D I C D E C o p y r i g h t © 2 0 0 3 2 0 2 5 合 肥 市 健 晖 医 学 研 究 有 限 责 任 公 司 版 权 所 有 皖 I C P 备 2 0 2 2 0 1 2 8 3 4 号 技 术 支 持 ： 政 维 嘉 楠

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