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网站快照明 仁 参 比 专 业 提 供 参 比 制 剂 , 对 照 药 品 , 国 外 上 市 药 品 , 是 一 次 性 进 口 的 专 业 采 购 平 台 上 海 明 仁 医 药 M e n u 首 页 关 于 我 们 关 于 我 们 参 比 数 据 参 比 知 识 一 致 性 评 价 相 关 通 过 情 况 国 外 一 致 性 评 价 常 见 问 题 联 系 我 们 联 系 方 式 在 线 留 言 明 仁 医 药 官 网 明 仁 首 页 关 于 我 们 参 比 数 据 参 比 知 识 常 见 问 题 联 系 我 们 合 规 性 参 比 制 剂 服 务 商 一 站 式 服 务 平 台 共 建 共 享 共 发 展 求 诚 求 信 求 真 知 参 比 数 据 M O R E + 药 品 通 用 名 称 商 品 名 单 位 剂 型 持 证 商 来 源 详 情 阿 托 伐 他 汀 钙 片 立 普 妥 瓶 片 剂 P f i z e r I n c . 美 国 橙 皮 书 查 看 辛 伐 他 汀 片 Z o c o r 盒 片 剂 M e r c k S h a r p & D o h m e ( A u s t r a l i a ) P t y . L t d . 原 研 进 口 查 看 巴 氯 芬 注 射 液 B A C L O F E N 盒 注 射 剂 S A O L T H E R A P E U T I C S R E S E A R C H L T D 美 国 橙 皮 书 查 看 西 咪 替 丁 片 T A G A M E T H B 盒 片 剂 M E D T E C H P R O D U C T S I N C 美 国 橙 皮 书 查 看 盐 酸 胺 碘 酮 片 A n c a r o n 盒 片 剂 S a n o f i K . K . 原 研 进 口 查 看 阿 卡 波 糖 片 G l u c o b a y 盒 片 剂 B a y e r V i t a l G m b H 原 研 进 口 查 看 尼 莫 地 平 片 N i m o t o p 盒 片 剂 B a y e r V i t a l G m b H 原 研 进 口 查 看 头 孢 呋 辛 酯 片 C e f t i n 盒 片 剂 G l a x o S m i t h K l i n e 美 国 橙 皮 书 查 看 当 前 数 据 更 新 : 国 家 局 已 公 布 的 第 一 至 第 二 十 四 批 参 比 制 剂 目 录 汇 总 。 数 据 库 说 明 : 仿 制 药 参 比 制 剂 是 国 内 进 行 仿 制 药 注 册 申 请 及 仿 制 药 一 致 性 评 价 的 基 础 , 本 数 据 库 汇 总 了 来 自 官 方 公 布 的 数 据 , 提 供 快 捷 检 索 并 可 追 溯 数 据 来 源 。 服 务 说 明 : 我 司 企 业 对 企 业 提 供 相 应 服 务 。 参 比 知 识 M O R E + 0 3 1 0 2 0 2 1 打 好 “ 一 致 性 评 价 + 带 量 采 购 ” 组 合 拳 通 过 一 致 性 评 价 , 确 保 仿 制 药 与 参 比 制 剂 在 质 量 和 疗 效 上 一 致 1 2 1 8 2 0 2 0 对 照 药 品 在 色 谱 上 不 出 峰 , 想 要 知 道 发 生 什 么 事 ? 上 海 对 照 药 品 公 司 需 按 国 家 行 业 标 准 中 出 示 的 标 准 调 查 自 身 的 色 谱 标 准 要 素 。 对 照 药 品 在 色 谱 上 不 出 峰 , 想 要 知 道 发 生 什 么 事 ? 上 海 对 照 药 品 公 司 对 色 谱 不 出 峰 分 析 了 一 般 的 根 本 原 因 : 一 是 色 谱 标 准 不 适 合 ; 二 是 信 号 收 集 时 衰 减 系 数 过 高 , 提 议 减 少 衰 减 系 数 ; 三 是 收 集 時 间 过 短 , 提 议 提 升 收 集 時 间 。 为 何 对 照 药 品 出 两 个 或 好 几 个 峰 ? 对 照 药 品 中 , 国 家 标 准 物 质 除 多 组 分 的 之 外 , 均 只 有 一 个 峰 顶 , 残 渣 峰 不 容 易 超 出 取 值 的 范 畴 。 假 如 残 渣 峰 超 出 取 值 的 范 1 2 1 1 2 0 2 0 悉 知 对 照 药 品 英 文 说 明 书 构 造 概 述 悉 知 对 照 药 品 英 文 说 明 书 构 造 概 述 , 其 “ 药 品 说 明 书 ” 的 英 语 表 达 形 式 有 I n s t r u c t i o n s , D i r e c t i o n s , D e s c r i p t i o n 如 今 要 用 P a c k a g e I n s e r t , 或 通 称 I n s e r t , 也 有 效 L e a f l e t 或 D a t a S h e e t s 。 I n s e r t 本 意 为 “ 插 入 物 , 插 页 ” 。 对 照 药 品 说 明 书 即 是 附 在 每 个 药 物 包 装 盒 子 中 的 一 份 服 药 表 明 。 历 经 申 请 注 册 的 进 口 药 品 一 般 是 国 家 认 可 的 合 理 药 品 , 其 使 用 说 明 是 具 体 指 导 医 师 与 1 2 0 4 2 0 2 0 筛 选 阳 性 和 安 慰 剂 对 照 药 品 需 对 症 安 慰 剂 临 床 实 验 中 对 于 对 照 药 品 的 筛 选 安 慰 剂 是 一 种 “ 仿 真 模 拟 ” 药 , 其 物 理 学 特 点 如 外 型 、 尺 寸 、 色 调 、 制 剂 、 净 重 、 味 儿 和 味 道 必 须 尽 量 与 实 验 药 品 同 样 , 但 不 可 以 带 有 实 验 药 的 合 理 成 分 。 安 慰 剂 常 见 于 安 慰 剂 对 照 的 临 床 研 究 。 因 能 靠 谱 地 证 实 受 试 药 品 的 功 效 , 并 可 体 现 受 试 药 的 “ 肯 定 ” 实 效 性 和 安 全 系 数 , 因 此 在 许 多 必 须 证 实 受 试 药 肯 定 功 效 尺 寸 的 临 床 研 究 中 筛 选 安 慰 剂 作 对 照 药 品 , 仅 有 确 认 受 试 药 明 显 好 于 安 慰 剂 时 , 才 可 以 明 确 受 试 药 自 身 的 1 1 2 7 2 0 2 0 关 于 对 照 药 品 挑 选 的 措 施 及 提 议 临 床 研 究 中 对 照 药 品 的 挑 选 、 双 盲 双 模 拟 的 执 行 、 中 医 学 的 病 症 结 合 、 证 候 量 化 分 析 规 范 的 制 订 等 各 抒 已 见 的 情 况 仍 待 讨 论 , 在 其 中 以 对 照 药 品 的 选 择 问 题 尤 其 突 显 , 文 中 由 此 开 展 探 讨 , 并 试 着 谈 到 措 施 。 对 照 药 品 挑 选 的 措 施 及 提 议 在 对 呈 阳 性 药 品 的 挑 选 上 , 尽 可 能 选 择 和 实 验 药 品 功 效 与 作 用 、 剂 型 包 裝 彻 底 和 基 础 一 样 的 药 品 , 且 也 要 详 尽 查 找 对 比 药 品 临 床 医 学 应 用 的 相 关 的 具 体 描 述 材 料 , 摸 透 药 品 临 床 医 学 上 应 用 的 实 效 性 、 安 全 系 数 和 副 作 用 状 况 , 常 见 问 题 M O R E + 为 什 么 选 择 明 仁 购 买 参 比 制 剂 ? 2 0 2 0 0 3 2 4 团 队 更 专 业 2 0 1 9 0 5 3 0 一 站 式 服 务 2 0 1 9 0 5 3 0 合 规 可 追 溯 2 0 1 9 0 5 3 0 电 子 邮 箱 : i n f o @ m r r l d . c o m 服 务 热 线 : 4 0 0 8 2 3 9 5 3 3 查 看 我 们 的 地 址 立 即 交 谈 关 于 我 们 公 司 简 介 参 比 数 据 参 比 知 识 一 致 性 评 价 相 关 通 过 情 况 国 外 一 致 性 评 价 常 见 问 题 为 什 么 选 择 明 仁 购 买 参 比 制 剂 ? 团 队 更 专 业 一 站 式 服 务 合 规 可 追 溯 联 系 我 们 联 系 地 址 在 线 留 言 关 注 我 们 C o p y r i g h t ? 2 0 1 9 2 0 2 0 上 海 明 仁 医 药 有 限 公 司 版 权 所 有 沪 I C P 备 1 8 0 4 8 9 8 6 站 长 统 计
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