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医 疗 器 械 产 品 注 册 检 验 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ E M C 电 磁 兼 容 _ 安 规 性 能 试 验 _ 医 疗 器 械 第 三 方 检 测 机 构 医 疗 器 械 电 磁 兼 容 E M C 检 测 医 用 电 气 设 备 电 磁 兼 容 E M C 检 测 标 准 Y Y 9 7 0 6 . 1 0 2 2 0 2 1 ， 国 家 级 C M A 资 质 ， 出 具 的 报 告 可 直 接 用 于 医 疗 器 械 注 册 或 备 案 。 了 解 更 多 医 疗 器 械 安 全 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 检 测 医 用 电 气 设 备 安 规 检 测 标 准 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 ， 国 家 级 C M A 资 质 ， 出 具 的 报 告 可 直 接 用 于 医 疗 器 械 注 册 或 备 案 。 了 解 更 多 网 络 安 全 研 究 报 告 G B / T 2 5 0 0 0 . 5 1 2 0 1 6 医 疗 器 械 注 册 需 提 交 产 品 符 合 G B / T 2 5 0 0 0 . 5 1 2 0 1 6 的 研 究 资 料 ， 国 家 级 C M A 资 质 ， 出 具 的 报 告 可 直 接 用 于 医 疗 器 械 注 册 或 备 案 。 了 解 更 多 E N G L I S H 中 文   1 3 0 4 9 3 5 4 5 3 2 Q Q : 5 2 7 6 8 7 5 5 3 网 站 首 页 电 磁 兼 容 Y Y 9 7 0 6 系 列 专 用 标 准 安 全 检 测 G B 9 7 0 6 系 列 专 用 标 准 软 件 测 试 理 化 性 能 环 境 生 物 相 容 性 环 境 可 靠 性 试 验 功 能 性 能 检 验 案 例 中 心 按 标 准 案 例 按 产 品 案 例 注 册 检 验 关 于 我 们 资 质 授 权 联 系 我 们 医 疗 器 械 计 量 校 准 理 化 分 析 培 训 讲 座 环 境 可 靠 性 电 磁 兼 容 注 册 代 理 注 册 检 验   医 疗 器 械 注 册 检 验 服 务 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 Y Y 9 7 0 6 . 1 0 2 2 0 2 1 G B / T 1 8 2 6 8 . 1 2 0 1 0 Y Y 9 7 0 6 . 1 1 1 2 0 2 1 G B / T 1 8 2 6 8 . 2 6 2 0 1 0 Y Y 9 7 0 6 . 1 0 8 2 0 2 1 G B 4 7 9 3 . 1 2 0 0 7 Y Y 9 7 0 6 . 2 1 0 2 0 2 1 G B 4 7 9 3 . 4 2 0 1 9 Y Y / T 9 7 0 6 . 1 0 6 2 0 2 1 G B 4 7 9 3 . 6 2 0 0 8 Y Y 9 7 0 6 . 1 1 2 2 0 2 1 G B 4 7 9 3 . 9 2 0 1 3 Y Y 9 7 0 6 . 2 3 5 2 0 2 1 G B / T 1 4 7 1 0 2 0 0 9 Y Y / T 0 8 6 8 2 0 2 1 G B 2 4 4 3 6 2 0 0 9 Y Y 9 7 0 6 . 2 3 0 2 0 2 3 G B 9 7 0 6 . 2 1 8 2 0 2 1 Y Y 9 7 0 6 . 2 6 9 2 0 2 1 Y Y 9 7 0 6 . 2 4 9 2 0 2 3 G B / T 4 2 1 2 5 . 1 4 2 0 2 3 典 型 产 品   注 册 检 验 成 功 的 典 型 产 品 便 携 式 制 氧 机 强 脉 冲 激 光 仪 电 子 血 压 计 远 红 外 线 治 疗 仪 全 自 动 凝 血 分 析 仪 大 型 医 疗 器 械 现 场 检 验 全 自 动 核 酸 提 取 仪 血 浆 采 集 机 核 酸 扩 增 分 析 仪 腰 椎 颈 椎 理 疗 仪 摸 底 试 验   医 疗 器 械 摸 底 检 测 服 务 E M C 电 磁 兼 容 摸 底 E M C 辐 射 发 射 摸 底 E M C 传 导 发 射 摸 底 E M C 静 电 放 电 摸 底 安 规 耐 压 测 试 摸 底 安 规 漏 电 流 测 试 摸 底 安 规 介 电 强 度 摸 底 安 规 接 地 电 阻 摸 底 检 验 / 检 测 / 计 量 / 校 准   M e t r o l o g y a n d C a l i b r a t i o n 计 量 的 定 义 ： 计 量 是 实 现 单 位 统 一 和 量 值 准 确 可 靠 的 活 动 。 从 定 义 上 讲 计 量 是 一 种 特 殊 的 测 量 ， 是 一 门 科 学 — — 计 量 学 。 计 量 学 是 关 于 测 量 的 科 学 ， 包 括 检 定 、 校 准 、 定 值 、 定 度 、 比 对 及 （ 对 测 量 仪 器 ） 测 试 等 活 动 。 校 准 的 定 义 ： 校 准 是 在 规 定 条 件 下 的 一 组 操 作 ， 其 第 一 步 是 确 定 由 测 量 标 准 提 供 的 量 值 与 相 应 示 值 之 间 的 关 系 ， 第 二 步 则 是 用 此 信 息 确 定 由 示 值 获 得 测 量 结 果 的 关 系 ， 这 里 测 量 标 准 提 供 的 量 值 与 相 应 示 值 都 具 有 测 量 不 确 定 度 。 计 量 校 准 雷 电 防 护 装 置 检 测 可 燃 气 体 浓 度 报 警 装 置 校 准 仪 器 设 备 计 量 校 准 电 力 安 全 工 器 具 检 测 仪 器 设 备 维 修 保 养 电 磁 计 量 无 线 电 计 量 时 间 频 率 计 量 几 何 量 计 量 力 学 计 量 热 学 计 量 化 学 计 量 光 学 计 量 声 学 计 量 电 离 辐 射 / 医 学 计 量 化 学 测 试   C h e m i c a l T e s t S e r v i c e 理 化 分 析 是 通 过 物 理 、 化 学 等 分 析 手 段 进 行 分 析 ， 确 定 物 质 成 分 、 性 能 、 微 观 宏 观 结 构 和 用 途 等 等 ， 在 现 代 科 研 ， 医 疗 ， 犯 罪 调 查 等 领 域 应 用 广 泛 。 化 学 分 析 ： 利 用 物 质 的 化 学 反 应 为 基 础 的 分 析 ， 化 学 测 试 ； 物 理 化 学 分 析 或 仪 器 分 析 是 基 于 物 理 或 物 理 化 学 原 理 和 物 质 的 物 理 或 物 理 化 学 性 质 而 建 立 起 来 的 分 析 方 法 . 也 就 是 以 测 量 物 质 的 物 理 性 质 为 基 础 的 分 析 方 法 。 . . . 生 物 相 容 性 检 测 R o H S 化 学 检 测 E N 7 1 化 学 测 试 A S T M 化 学 测 试 双 酚 A ( B P A ) 检 测 化 学 C P S I A 检 测 玩 具 C P C 认 证 化 学 M S D S 报 告 甲 醛 检 测 D I B P 检 测 邻 苯 二 甲 酸 测 试 美 国 加 州 6 5 检 测 偶 氮 A Z O 检 测 短 链 氯 化 石 蜡 S C C P 检 测 美 国 P R O 6 5 检 测 材 料 食 品 等 级 L F G B 检 测 化 学 品 安 全 运 输 M S D S 报 告 锂 电 池 U N 3 8 . 3 检 测 报 告 锂 电 池 I E C / E N 6 2 1 3 3 检 测 欧 盟 R E A C H 检 测 报 告 欧 盟 R O H S 2 . 0 化 学 测 试 中 国 质 检 报 告 电 磁 兼 容 E M C 检 测 欧 盟 玩 具 E N 7 1 检 测 多 环 芳 烃 P A H S 检 测 沃 尔 玛 W E R C S 注 册 美 国 A S T M 检 测 B P A f r e e 检 测 型 式 试 验 R O H S 之 D I B P 检 测 电 池 G B / T 3 1 2 4 1 检 测 美 国 加 州 6 5 检 测 偶 氮 A Z O 检 测 短 链 氯 化 石 蜡 S C C P 检 测 元 器 件 筛 选 试 验 电 池 U L 2 0 5 4 认 证 U L 6 2 3 6 8 认 证 培 训 服 务 / 研 讨 会 / 技 术 讲 座   T r a i n i n g S e r v i c e 我 们 提 供 各 国 检 测 标 准 的 培 训 服 务 ， 软 件 安 全 培 训 业 务 ， M S A 测 量 系 统 分 析 培 训 ， G J B 1 5 1 B 标 准 培 训 ， 注 册 计 量 师 培 训 ， 电 磁 兼 容 E M C 培 训 服 务 ， 可 上 门 服 务 ， 专 业 权 威 的 I S O 的 体 系 培 训 服 务 ！ I S O 管 理 体 系 培 训 人 员 资 质 培 训 电 磁 兼 容 E M C 培 训 安 全 要 求 L V D 培 训 I S O 9 0 0 1 体 系 培 训 I S O 1 4 0 0 0 体 系 培 训 I S O 1 6 9 4 9 体 系 培 训 G J B 9 0 0 1 体 系 培 训 C N A S 资 质 申 请 培 训 国 军 标 G B 1 5 1 B 标 准 培 训 B S C I 验 厂 辅 导 信 息 安 全 测 试 功 能 安 全 测 试 技 术 培 训 技 术 咨 询 科 研 合 作 技 术 咨 询 培 训 无 人 机 培 训 计 量 专 业 知 识 培 训 测 量 不 确 定 度 M S A 测 量 系 统 分 析 培 训 注 册 计 量 师 测 量 数 据 处 理 食 品 出 厂 检 验 培 训 化 学 检 验 培 训 水 质 检 验 培 训 化 妆 品 检 验 培 训 I S O 9 0 0 1 内 审 员 I S O 1 7 0 2 5 内 审 员 I S O 2 2 0 0 0 内 审 员 四 体 系 内 审 员 I A T F 1 6 9 4 9 内 审 员 环 境 可 靠 性 检 验 技 术 培 训 食 品 安 全 管 理 培 训 气 味 评 价 员 C M A 及 C A T L 认 可 辅 导 计 量 建 标 辅 导 C N A S 认 可 辅 导 电 力 能 源 咨 询 辅 导 环 境 与 可 靠 性 试 验   E n v i r o n m e n t a l a n d r e l i a b i l i t y t e s t i n g 环 境 与 可 靠 性 试 验 ， 失 效 分 析 是 一 门 发 展 中 的 新 兴 学 科 ， 近 年 开 始 从 军 工 向 普 通 企 业 普 及 。 它 一 般 根 据 失 效 模 式 和 现 象 ， 通 过 分 析 和 验 证 ， 模 拟 重 现 失 效 的 现 象 ， 找 出 失 效 的 原 因 ， 挖 掘 出 失 效 的 机 理 的 活 动 。 在 提 高 产 品 质 量 ， 技 术 开 发 、 改 进 ， 产 品 修 复 及 仲 裁 失 效 事 故 等 方 面 具 有 很 强 的 实 际 意 义 。 其 方 法 分 为 有 损 分 析 ， 无 损 分 析 ， 物 理 分 析 ， 化 学 分 析 等 。 G B / T 1 4 7 1 0 2 0 0 9 检 测 失 效 分 析 半 导 体 分 立 器 件 A E C Q 1 0 1 光 电 器 件 A E C Q 1 0 2 产 品 试 验 阻 容 感 等 元 件 A E C Q 2 0 0 功 率 模 块 A Q G 3 2 4 认 证 试 验 电 子 元 器 件 破 坏 性 物 理 分 析 电 子 元 器 件 筛 选 氟 油 液 态 温 度 冲 击 认 证 试 验 连 接 器 信 号 完 整 性 试 验 汽 车 音 响 指 标 试 验 功 率 器 件 参 数 测 试 P C B A 金 相 切 片 试 验 锡 须 检 查 材 料 寿 命 预 估 与 可 靠 性 检 测 分 析 高 分 子 材 料 失 效 分 析 服 务 金 属 失 效 分 析 服 务 金 属 材 料 检 测 分 析 服 务 离 子 清 洁 度 测 试 焊 点 质 量 检 测 霉 菌 试 验 温 湿 度 环 境 试 验 低 气 压 试 验 光 老 化 试 验 砂 尘 试 验 淋 雨 试 验 高 加 速 试 验 碎 石 冲 击 试 验 盐 雾 试 验 包 装 运 输 试 验 汽 车 电 子 零 部 件 可 靠 性 测 试 汽 车 内 外 饰 可 靠 性 测 试 整 车 可 靠 性 测 试 新 能 源 产 品 可 靠 性 测 试 船 舶 产 品 可 靠 性 测 试 航 空 机 载 产 品 可 靠 性 测 试 轨 道 交 通 产 品 可 靠 性 测 试 智 能 家 居 可 靠 性 测 试 机 器 人 功 能 性 能 及 可 靠 性 测 试 无 人 机 试 验 检 测 六 性 设 计 与 分 析 可 靠 性 与 力 学 性 能 仿 真 分 析 综 合 环 境 可 靠 性 试 验 电 磁 兼 容 E M C 测 试   E M C S e r v i c e 电 磁 兼 容 （ E M C ） 是 对 电 子 产 品 在 电 磁 场 方 面 干 扰 大 小 （ E M I ） 和 抗 干 扰 能 力 （ E M S ） 的 综 合 评 定 ， 是 产 品 质 量 重 要 的 指 标 之 一 ， 我 们 拥 有 西 南 地 区 军 用 标 准 G J B 1 5 1 B 2 0 1 3 标 准 的 C N A S 及 C M A 资 质 ， 轨 道 交 通 E M C 检 测 ， 汽 车 电 子 E M C 检 测 。 . . . 医 用 电 气 E M C 检 测 汽 车 零 部 件 E M C 检 测 汽 车 整 车 E M C 检 测 新 能 源 高 压 部 件 E M C 检 测 智 能 网 联 汽 车 部 件 E M C 检 测 航 空 机 载 产 品 E M C 检 测 轨 道 交 通 产 品 E M C 检 测 电 力 设 备 E M C 检 测 电 子 电 器 产 品 E M C 检 测 通 信 设 备 E M C 检 测 医 疗 设 备 E M C 检 测 E M C 仿 真 电 磁 防 护 设 计 电 磁 环 境 检 测 C E 1 0 1 2 5 H Z 1 0 K H Z 电 源 线 传 导 发 射 C E 1 0 2 1 0 K H Z 1 0 M H Z 电 源 线 传 导 发 射 C E 1 0 6 1 0 K H Z 4 0 G H Z 天 线 端 子 传 导 发 射 C E 1 0 7 电 源 线 尖 峰 信 号 传 导 发 射 C S 1 0 1 2 5 H Z 5 0 K H Z 电 源 线 传 导 敏 感 度 C S 1 0 3 1 5 K H Z 1 0 G H Z 天 线 端 子 互 调 传 导 敏 感 度 C S 1 0 4 2 5 K H Z 2 0 G H Z 天 线 端 子 无 用 信 号 抑 制 传 导 敏 感 度 C S 1 0 5 2 5 K H Z 2 0 G H Z 天 线 端 子 交 调 传 导 敏 感 度 C S 1 0 6 电 源 线 尖 峰 信 号 传 导 敏 感 度 C S 1 0 9 5 0 K H Z 1 0 0 K H Z 壳 体 电 流 传 导 敏 感 度 C S 1 1 4 1 0 K H Z 4 0 0 M H Z 电 缆 束 注 入 传 导 敏 感 度 C S 1 1 5 电 缆 束 注 入 脉 冲 激 励 传 导 敏 感 度 C S 1 1 6 1 0 K H Z 1 0 0 M H Z 电 缆 和 电 源 线 阻 尼 正 弦 瞬 变 传 导 敏 感 度 R E 1 0 1 2 5 H Z 1 0 0 K H Z 磁 场 辐 射 发 射 R E 1 0 2 1 0 K H Z 1 8 G H Z 电 场 辐 射 发 射 测 试 R E 1 0 3 1 0 K H Z 4 0 G H Z 天 线 谐 波 和 乱 真 输 出 辐 射 发 射 R S 1 0 2 2 5 H Z 1 0 0 K H Z 磁 场 辐 射 敏 感 度 R S 1 0 3 1 0 K H Z 4 0 G H Z 电 场 辐 射 敏 感 度 医 疗 器 械 注 册 服 务   C R O S e r v i c e 医 疗 器 械 注 册 服 务 ： 提 供 注 册 一 站 式 服 务 ， 包 括 前 期 指 导 ， 委 托 注 册 检 验 ， 资 料 撰 写 、 跟 踪 技 术 审 评 、 体 系 考 核 、 补 充 资 料 直 至 拿 到 注 册 证 书 。 包 括 国 产 第 二 类 、 第 三 类 医 疗 器 械 注 册 和 进 口 医 疗 器 械 注 册 证 咨 询 辅 导 , 同 时 提 供 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 咨 询 服 务 。 I 类 器 械 代 理 备 案 I I 类 器 械 代 理 注 册 进 口 器 械 代 理 注 册 独 立 软 件 注 册 检 验 嵌 入 式 软 件 注 册 检 验 软 件 注 册 代 理 服 务 新 闻 资 讯 标 准 案 例 器 械 案 例 公 司 简 介 N e w s Y Y / T 9 7 0 6 . 1 0 6 2 0 2 1 可 用 性 工 程 文 档 资 料 要 求 Y Y / T 9 7 0 6 . 1 0 6 2 0 2 1 可 用 性 工 程 文 档 资 料 要 求 ， 因 为 旧 标 没 有 此 要 求 ， 相 信 广 大 有 源 医 疗 器 械 企 业 在 产 品 注 册 时 对 可 用 性 相 关 文 档 的 编 写 都 有 一 些 困 惑 。 更 多 Y Y / T 9 7 0 6 . 1 0 6 2 0 2 1 可 用 性 工 程 文 档 资 料 要 求 尿 液 分 析 仪 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 修 订 版 ） 医 疗 器 械 质 量 体 系 年 度 自 查 报 告 3 月 3 1 日 期 前 必 须 提 交 【 广 东 药 监 局 】 关 于 取 消 数 字 证 书 办 理 业 务 公 告 医 疗 器 械 第 三 方 检 测 机 构 名 单 汇 总 _ 型 式 试 验 检 验 单 位 《 关 于 进 一 步 明 确 射 频 治 疗 仪 类 产 品 有 关 要 求 的 公 告 》 解 读 哪 些 机 构 可 以 做 医 疗 器 械 注 册 检 验 ? 医 疗 器 械 注 册 要 点 之 什 么 是 可 编 程 系 统 （ P E M S ） ？ 医 疗 器 械 注 册 自 检 和 委 托 检 验 机 构 需 要 什 么 资 质 ？ 器 械 已 取 得 医 疗 器 械 注 册 证 但 标 准 过 期 ， 需 要 更 新 标 准 吗 ？ 医 疗 器 械 注 册 许 可 事 项 变 更 ， 注 册 检 验 报 告 是 否 可 以 是 第 三 方 检 验 报 告 医 用 中 心 吸 引 系 统 、 医 用 中 心 供 氧 系 统 检 测 标 准 产 品 技 术 审 评 规 范 医 疗 器 械 网 络 安 全 注 册 审 查 1 9 种 医 疗 器 械 网 络 安 全 能 力 射 频 治 疗 仪 、 射 频 皮 肤 治 疗 仪 类 产 品 分 类 界 定 解 读 医 疗 器 械 光 辐 射 安 全 注 册 审 查 指 导 原 则 （ 2 0 2 4 年 第 1 2 号 ） 《 医 疗 器 械 可 用 性 工 程 注 册 审 查 指 导 原 则 》 解 读 Y Y / T 9 7 0 6 . 1 0 6 2 0 2 1 I S O 1 3 4 8 5 医 疗 器 械 质 量 管 理 体 系 认 证 有 哪 些 要 求 《 有 创 血 压 监 护 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 》 正 式 发 布 _ Y Y 9 7 0 6 . 2 3 4 《 医 用 分 子 筛 制 氧 机 注 册 审 查 指 导 原 则 》 正 式 发 布 _ Y Y 9 7 0 6 . 2 6 9 短 波 治 疗 仪 注 册 审 查 指 导 原 则 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 动 态 血 压 测 量 仪 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 耳 腔 式 医 用 红 外 体 温 计 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 负 压 引 流 装 置 产 品 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 高 频 手 术 设 备 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 超 声 多 普 勒 胎 儿 监 护 仪 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 _ 国 家 级 C M A 资 质 机 构 医 疗 器 械 软 件 注 册 技 术 审 查 指 导 原 则 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 河 南 省 灸 疗 器 具 产 品 注 册 审 查 指 导 原 则 _ 医 疗 器 械 注 册 检 验 单 位 G B / T 2 5 0 0 0 . 5 1 检 测 报 告 多 少 钱 ？ 哪 里 可 以 办 理 医 疗 器 械 软 测 报 告 《 软 件 风 险 管 理 控 制 》 相 关 问 题 答 疑 汇 总 P E S S 管 理 P E M S 文 件 广 西 哪 里 有 药 监 局 认 可 的 第 三 方 医 疗 器 械 检 测 公 司 国 家 级 C M A 资 质 射 频 美 容 仪 列 入 三 类 医 疗 器 械 管 理 ？ 家 用 美 容 仪 行 业 如 何 应 对 重 庆 哪 里 有 药 监 局 认 可 的 第 三 方 的 医 疗 器 械 检 测 机 构 国 家 级 C M A 资 质 医 用 电 气 类 电 池 需 测 试 G B 2 8 1 6 4 标 准 时 ， 便 携 的 范 围 以 及 替 换 方 案 澳 大 利 亚 纽 扣 / 币 形 电 池 标 准 内 容 解 析 中 国 首 批 手 机 北 斗 检 测 认 证 结 果 发 布 北 斗 产 品 将 进 入 寻 常 百 姓 家 加 码 I P V 6 测 试 验 证 技 术 助 力 工 业 互 联 网 高 质 量 发 展 T B / T 3 1 3 9 2 0 2 1 机 车 车 辆 非 金 属 材 料 有 害 物 质 限 量 G R G T E S T 通 过 现 场 审 核 成 为 一 汽 大 众 授 权 认 可 实 验 室 C E 标 志 在 英 国 大 不 列 颠 市 场 使 用 期 限 延 长 至 2 0 2 3 年 1 月 1 日 工 信 部 发 布 《 无 线 电 发 射 设 备 销 售 备 案 实 施 办 法 （ 暂 行 ） 》 及 解 读 电 磁 兼 容 新 标 准 G B 4 3 4 3 . 1 2 0 1 8 发 布 蓝 牙 S I G 取 消 创 新 激 励 计 划 I I P ， 对 我 们 B Q B 认 证 申 请 有 什 么 影 响 ？ 欧 盟 E R P 能 效 | 标 准 更 新 新 版 E r P 指 令 E U 2 0 1 9 / 2 0 2 0 埃 及 N T R A 发 布 了 关 于 移 动 中 继 器 和 D E C T 电 话 的 新 法 规 欧 洲 标 准 化 委 员 会 发 布 新 的 儿 童 座 椅 标 准 从 2 0 2 1 年 4 月 1 日 起 ， N R C S 可 以 接 受 S A N S / I E C 6 2 3 6 8 1 标 准 标 准 中 心 Y Y / T 1 4 2 0 2 0 1 6 检 测 机 构 _ Y Y / T 1 4 2 0 2 0 1 6 检 测 报 告 Y Y / T 1 4 2 0 2 0 1 6 检 测 机 构 _ Y Y / T 1 4 2 0 2 0 1 6 检 测 报 告 ， 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 ， 型 式 试 验 ， 委 托 检 验 ， 注 册 检 验 ， 首 次 注 册 检 验 报 告 ， 延 续 注 册 检 验 报 告 ， 变 更 注 册 检 验 报 告 ， 发 补 检 测 报 告 ， 型 检 报 告 ， 出 具 的 第 三 方 委 托 检 测 报 告 可 直 接 用 于 医 疗 器 械 注 册 & 备 案 ， 无 需 排 队 更 多 Y Y / T 1 4 2 0 2 0 1 6 检 测 机 构 _ Y Y / T 1 4 2 0 2 0 1 6 检 测 报 告 Y Y 0 0 5 5 2 0 1 8 检 测 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 第 三 方 委 托 检 验 报 告 G B / T 4 2 1 2 5 . 5 2 0 2 4 检 测 机 构 _ G B 4 2 1 2 5 . 5 2 0 2 4 检 测 报 告 G B / T 4 2 1 2 5 . 2 2 0 2 4 检 测 机 构 _ G B 4 2 1 2 5 . 2 2 0 2 4 检 测 报 告 Y Y 0 8 3 8 2 0 2 1 微 波 热 凝 设 备 检 测 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 第 三 方 机 构 Y Y / T 1 9 0 7 2 0 2 3 标 准 检 测 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 第 三 方 检 测 报 告 Y Y / T 1 6 6 5 2 0 1 9 标 准 检 测 _ 国 家 级 C M A 资 质 报 告 _ 第 三 方 检 验 机 构 G B / T 4 2 1 2 5 . 1 1 2 0 2 4 变 更 注 册 检 验 报 告 _ 第 三 方 检 测 机 构 G B / T 4 2 1 2 5 . 1 2 0 2 4 检 测 内 容 _ 申 请 流 程 及 注 意 事 项 Y Y / T 0 9 9 8 2 0 1 5 标 准 检 测 _ 国 家 级 C M A 资 质 报 告 _ 第 三 方 检 验 机 构 Y Y / T 1 6 0 2 2 0 1 8 检 测 机 构 _ 根 管 预 备 机 _ 第 三 方 委 托 检 验 报 告 Y Y / T 1 6 8 4 2 0 2 0 检 测 机 构 _ 牙 根 尖 定 位 仪 第 三 方 检 测 报 告 G B / T 1 8 0 2 9 . 2 1 2 0 1 2 检 测 报 告 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 第 三 方 检 测 机 构 Y Y 9 7 0 6 . 2 4 6 2 0 2 3 检 测 机 构 _ 第 三 方 委 托 检 验 报 告 _ 国 家 级 C M A 资 质 Y Y 9 7 0 6 . 2 2 1 2 0 2 1 婴 儿 辐 射 保 暖 台 的 基 本 安 全 和 基 本 性 能 专 用 要 求 测 量 、 控 制 和 体 外 诊 断 用 电 气 设 备 新 标 G B 4 7 9 3 2 0 2 4 检 测 机 构 牙 科 学 根 管 预 备 机 Y Y / T 1 6 0 2 2 0 1 8 检 测 报 告 不 排 队 G B / T 7 3 4 1 . 1 2 0 1 0 纯 音 听 力 计 第 三 方 检 测 报 告 _ 国 家 级 C M A 资 质 Y Y / T 1 8 4 3 2 0 2 2 医 用 电 气 设 备 网 络 安 全 基 本 要 求 第 三 方 检 测 机 构 Y Y / T 1 1 2 0 2 0 2 1 牙 科 学 口 腔 灯 检 测 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 纤 维 内 窥 镜 Y Y / T 1 0 2 8 2 0 2 3 注 册 检 验 报 告 _ 型 式 试 验 _ 型 检 报 告 Y Y / T 1 8 5 6 2 0 2 3 液 、 静 脉 药 液 、 灌 洗 液 加 温 器 G B / T 2 5 1 0 2 . 1 0 0 2 0 1 0 检 测 电 声 学 助 听 器 电 声 特 性 的 测 量 G B 9 7 0 6 . 2 1 3 2 0 2 1 麻 醉 工 作 站 的 基 本 安 全 和 基 本 性 能 专 用 要 求 Y Y / T 0 9 5 2 2 0 2 2 检 测 ， 医 用 控 温 仪 ， 国 家 级 C M A 资 质 助 听 器 通 用 规 范 G B / T 1 4 1 9 9 2 0 1 0 哪 里 可 以 检 测 ？ Y Y 0 3 0 6 2 0 2 3 检 测 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 注 册 委 托 检 验 血 液 透 析 机 用 水 处 理 设 备 Y Y / T 0 7 9 3 . 1 2 0 2 2 检 测 机 构 _ 上 门 现 场 检 验 医 用 中 心 供 氧 系 统 检 测 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ G B 5 0 7 5 1 2 0 1 2 Y Y 0 0 6 8 . 4 2 0 0 9 检 测 机 构 _ 注 册 委 托 检 验 报 告 国 家 级 C M A 资 质 检 验 单 位 Y Y 0 3 2 3 2 0 1 8 检 测 机 构 _ 委 托 检 验 报 告 _ 红 外 治 疗 设 备 专 标 _ C M A 资 质 Y Y 0 7 3 1 2 0 0 9 注 册 委 托 检 验 报 告 _ 大 型 蒸 汽 灭 菌 器 手 动 控 制 型 Y Y / T 0 8 6 3 2 0 1 1 注 册 委 托 检 验 报 告 _ 内 窥 镜 冲 洗 吸 引 器 _ C M A 资 质 机 构 Y Y / T 1 0 0 7 2 0 1 8 注 册 委 托 检 验 报 告 _ 第 三 方 检 测 报 告 _ C M A 资 质 机 构 Y Y / T 0 6 4 6 2 0 2 2 委 托 注 册 检 验 报 告 _ 第 三 方 检 测 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 Y Y 9 7 0 6 . 1 0 8 2 0 2 1 报 警 系 统 标 准 _ 注 册 检 验 报 告 _ 声 压 测 试 噪 音 检 测 G B 8 5 9 9 2 0 0 8 委 托 注 册 检 验 报 告 _ 大 型 蒸 汽 灭 菌 器 技 术 要 求 自 动 控 制 型 Y Y 1 2 7 7 2 0 1 6 委 托 检 验 报 告 _ 蒸 汽 灭 菌 器 生 物 安 全 性 能 要 求 _ C M A 资 质 Y Y 0 8 0 1 . 1 2 0 1 0 委 托 检 验 报 告 _ 医 用 气 体 管 道 系 统 终 端 _ C M A 资 质 G B 9 7 0 6 . 2 0 2 2 0 2 1 注 册 检 验 报 告 _ 高 频 手 术 设 备 _ 国 家 级 C M A 资 质 Y Y 9 7 0 6 . 2 3 4 2 0 2 1 有 创 血 压 监 护 产 品 注 册 检 验 相 关 标 准 _ 检 测 报 告 医 疗 器 械 R S 辐 射 抗 扰 度 测 试 超 标 怎 么 办 ？ 哪 里 可 以 预 测 试 辐 射 骚 扰 ？ Y Y / T 0 5 9 3 2 0 2 2 注 册 检 验 报 告 _ 国 家 级 C M A 资 质 机 构 _ 超 声 经 颅 多 普 勒 血 流 分 析 仪 Y Y / T 0 7 5 8 2 0 2 1 注 册 检 验 报 告 _ 医 用 激 光 光 纤 通 用 要 求 _ 国 家 级 C M A 资 质 机 构 Y Y / T 1 0 9 5 2 0 1 5 检 测 报 告 _ 肌 电 生 物 反 馈 仪 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 测 机 构 三 类 医 疗 器 械 的 安 规 安 全 和 e m c 电 磁 兼 容 哪 里 可 以 注 册 检 验 检 测 ？ G B 4 7 9 3 . 4 2 0 1 9 灭 菌 器 和 清 洗 消 毒 器 的 特 殊 要 求 国 家 级 C M A 资 质 G B 1 2 2 6 3 2 0 1 7 心 肺 转 流 系 统 热 交 换 水 箱 _ 注 册 检 验 报 告 _ C M A 资 质 机 构 G B 1 2 2 6 0 2 0 1 7 注 册 检 验 报 告 _ 心 肺 转 流 系 统 滚 压 式 血 泵 _ C M A 资 质 机 构 G B / T 1 2 2 5 7 2 0 2 3 注 册 检 验 报 告 _ 氦 氖 激 光 治 疗 机 _ 国 家 级 C M A 资 质 机 构 案 例 中 心 G B 1 0 0 3 5 2 0 1 7 检 测 机 构 _ G B 1 0 0 3 5 第 三 方 检 测 报 告 G B 1 0 0 3 5 2 0 1 7 检 测 机 构 _ G B 1 0 0 3 5 第 三 方 检 测 报 告 ， 国 家 级 C M A 资 质 ， C N A S 资 质 ， 一 般 该 标 准 结 合 Y Y 9 7 0 6 . 1 0 2 2 0 2 1 ， G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 ， G B / T 1 4 7 1 0 2 0 0 9 等 标 准 使 用 ， 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 。 更 多 G B 1 0 0 3 5 2 0 1 7 检 测 机 构 _ G B 1 0 0 3 5 第 三 方 检 测 报 告 定 向 钻 颅 仪 注 册 检 验 机 构 _ 第 三 方 检 测 报 告 血 液 分 析 仪 注 册 检 验 N M P A 委 托 检 验 机 构 第 三 方 检 测 报 告 射 频 灌 注 泵 注 册 检 验 机 构 _ 第 三 方 委 托 检 验 报 告 特 定 蛋 白 分 析 仪 注 册 检 验 报 告 _ 第 三 方 委 托 检 验 报 告 _ C M A 资 质 Y Y / T 1 9 0 7 2 0 2 3 冠 状 动 脉 C T 影 像 处 理 软 件 算 法 性 能 测 试 检 测 报 告 经 络 刺 激 仪 Y Y / T 1 6 6 6 2 0 1 9 注 册 检 验 机 构 _ 国 家 级 C M A 资 质 牙 齿 美 白 冷 光 仪 Y Y / T 1 4 0 1 2 0 1 6 检 验 机 构 _ 第 三 方 型 检 报 告 血 气 分 析 仪 注 册 检 验 报 告 第 三 方 检 测 单 位 型 检 报 告 微 网 雾 化 器 委 托 检 验 报 告 _ 型 式 试 验 _ 注 册 检 验 机 构 红 蓝 光 综 合 治 疗 仪 型 式 试 验 机 构 注 册 指 导 原 则 委 托 检 验 报 告 超 声 治 疗 仪 标 准 变 更 注 册 检 验 报 告 _ 国 家 级 C M A 资 质 机 构 低 温 冲 击 镇 痛 仪 注 册 检 验 流 程 _ 第 三 方 型 检 报 告 检 验 机 构 核 磁 监 护 仪 注 册 检 验 方 案 _ 申 请 流 程 _ 国 家 级 C M A 资 质 检 验 机 构 膝 关 节 康 复 器 检 测 方 案 _ G B 2 4 4 3 6 2 0 0 9 康 复 训 练 器 械 安 全 通 用 要 求 血 液 透 析 用 制 水 设 备 标 准 更 新 _ 变 更 注 册 检 验 报 告 _ 加 急 现 场 检 验 验 光 仪 注 册 检 验 申 请 流 程 _ 型 式 检 验 报 告 _ 型 检 时 间 _ 不 排 队 肠 道 水 疗 仪 检 测 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 型 式 检 验 报 告 根 管 预 备 机 检 测 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 型 式 检 验 报 告 牙 科 综 合 治 疗 机 注 册 检 验 与 测 试 报 告 _ N M P A 注 册 申 请 流 程 牙 科 综 合 治 疗 机 检 测 流 程 _ 加 急 申 请 注 册 检 验 _ 型 式 检 验 基 因 测 序 仪 注 册 检 验 申 请 流 程 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 型 检 报 告 动 态 心 电 记 录 仪 检 验 流 程 _ 注 册 型 式 检 验 报 告 怎 么 办 理 ？ 药 物 导 入 仪 检 测 方 案 _ 注 册 检 验 报 告 _ 型 式 试 验 报 告 _ 型 检 流 程 脉 搏 血 氧 仪 注 册 型 式 检 验 方 案 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 注 册 检 验 报 告 干 眼 治 疗 仪 注 册 检 验 方 案 _ 第 三 方 检 测 报 告 申 请 流 程 _ 权 威 型 检 机 构 医 用 控 温 毯 注 册 检 验 申 请 流 程 第 三 方 型 检 报 告 加 急 检 测 报 告 皮 下 电 子 注 射 器 控 制 助 推 装 置 水 光 注 射 仪 第 三 方 型 式 检 验 报 告 动 态 血 压 仪 型 式 检 验 申 请 流 程 _ 快 速 不 排 队 _ 国 家 级 C M A 资 质 心 肺 复 苏 ( C P R ) 检 测 器 检 测 标 准 _ 型 式 检 验 报 告 申 请 流 程 熏 蒸 仪 型 式 检 验 流 程 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 第 三 方 检 测 报 告 解 决 方 案 骨 传 导 助 听 器 型 式 检 验 流 程 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 注 册 检 验 方 案 微 波 治 疗 仪 N M P A 注 册 流 程 _ 国 家 级 C M A 资 质 第 三 方 检 测 报 告 远 红 外 温 热 治 疗 器 检 测 _ 国 家 级 C M A 资 质 _ 快 速 注 册 检 验 方 案 G B 4 7 9 3 . 1 2 0 0 7 换 版 升 级 G B 4 7 9 3 2 0 2 4 检 测 流 程 _ 国 家 级 C M A 资 质 医 疗 器 械 电 池 安 全 标 准 检 测 报 告 解 决 方 案 ： G B / T 2 8 1 6 4 2 0 1 1 血 糖 血 酮 尿 酸 检 测 仪 | 医 疗 产 品 注 册 检 验 方 案 | 国 家 级 C M A 资 质 经 颅 磁 刺 激 仪 | 医 疗 产 品 注 册 检 验 方 案 | 第 三 方 检 测 机 构 医 械 产 品 注 册 方 案 | 大 型 固 定 式 医 用 中 心 供 氧 系 统 现 场 检 验 医 用 分 子 筛 制 氧 机 注 册 检 验 流 程 _ 型 式 试 验 注 意 事 项 医 疗 器 械 锂 电 池 安 全 检 测 标 准 ： G B / T 2 8 1 6 4 检 测 报 告 医 用 电 子 内 窥 镜 测 试 方 法 Y Y / T 1 5 8 7 2 0 1 8 国 家 级 C M A 资 质 G B 9 7 0 6 . 2 0 2 2 0 2 1 标 准 检 测 _ 高 频 手 术 设 备 第 三 方 检 测 机 构 G B / T 7 2 4 7 . 1 2 0 2 4 标 准 检 测 激 光 辐 射 的 安 全 国 家 级 C M A 资 质 电 子 脊 柱 测 量 仪 _ 医 疗 注 册 报 告 _ 第 三 方 委 托 检 验 机 构 心 电 监 测 仪 G B 9 7 0 6 . 2 2 5 2 0 2 1 检 测 机 构 Y Y / T 1 9 0 2 2 0 2 4 标 准 检 测 报 告 _ 第 三 方 检 测 机 构 流 式 细 胞 仪 延 续 注 册 第 三 方 检 验 机 构 _ 委 托 检 验 报 告 神 经 和 肌 肉 刺 激 器 输 出 特 性 的 测 量 Y Y / T 0 6 9 6 2 0 2 1 检 测 机 构 G B 4 7 9 3 2 0 2 4 和 G B / T 4 2 1 2 5 . 1 2 0 2 4 如 何 选 择 ？ A b o u t 医 疗 器 械 第 三 方 检 测 机 构         医 疗 器 械 第 三 方 检 测 机 构 ， 简 称 S M A R T O L A B ， 是 致 力 于 医 疗 器 械 产 品 注 册 检 验 、 技 术 培 训 的 第 三 方 国 家 级 C M A 实 验 室 。 公 司 主 要 为 客 户 提 供 国 内 医 疗 器 械 注 册 检 验 ， 医 疗 器 械 注 册 辅 导 、 欧 盟 C E 认 证 、 美 国 F D A 注 册 认 证 ， 标 准 培 训 等 服 务 ， 电 磁 兼 容 E M C 检 测 ， 可 靠 性 测 试 等 服 务 。 业 务 网 络 主 要 覆 盖 中 国 、 欧 洲 、 美 国 。 公 司 成 立 以 来 为 众 多 行 业 提 供 专 业 创 新 的 解 决 方 案 。 从 审 核 检 验 、 到 质 量 保 证 和 认 证 ， 检 测 致 力 于 为 客 户 的 产 品 和 流 程 增 加 价 值 ， 促 进 客 户 尽 快 取 得 当 地 的 医 疗 器 械 上 市 审 批 。 检 测 在 中 国 拥 有 若 干 合 作 实 验 室 ， 在 广 州 、 无 锡 、 成 都 、 武 汉 、 深 圳 成 立 了 分 支 机 构 ， 以 满 足 不 同 区 … 注 ： 因 我 司 是 涉 密 单 位 ， 不 便 网 络 推 广 宣 传 时 展 示 公 司 全 称 ， 如 有 业 务 咨 询 ， 请 及 时 联 系 客 服 人 员 获 取 相 关 资 质 及 业 务 解 决 方 案 。 更 多 请 输 入 标 准 数 字 部 分 （ 如 ： 9 7 0 6 . 1 0 2 ） 任 何 疑 问 请 与 我 们 联 系 。 客 户 园 地 资 料 下 载 / 公 司 宣 传 国 家 级 C M A 资 质 授 权 实 验 室 C N A S 授 权 证 书 医 疗 器 械 委 托 检 验 服 务 合 同 软 件 注 册 送 检 资 料 P E M S 自 检 报 告 模 版 风 险 管 理 文 档 自 查 表 G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 送 检 资 料 Y Y 9 7 0 6 . 1 0 2 2 0 2 1 送 检 资 料 合 作 机 构 o r g a n i z a t i o n 国 家 市 场 监 督 管 理 总 局 中 国 国 家 认 证 认 可 监 督 管 理 委 员 会 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 中 国 认 证 认 可 协 会 中 国 标 准 化 协 会 友 情 链 接 ： 医 疗 器 械 电 磁 兼 容 E M C 检 测 机 构 医 疗 器 械 安 规 安 全 检 测 机 构 医 疗 器 械 环 境 可 靠 性 检 测 机 构 电 池 检 测 认 证 机 构 1 0 m 法 E M C 实 验 室 成 都 E M C 检 测 机 构 关 于 我 们 A b o u t U s 拥 有 国 家 级 C M A 资 质 ， C N A S 资 质 的 第 三 方 检 测 报 告 可 直 接 用 于 医 疗 器 械 注 册 ， 我 司 主 要 服 务 于 全 国 医 疗 器 械 企 业 ， 提 供 一 站 式 的 检 测 服 务 ， 服 务 内 容 包 括 ： 电 磁 兼 容 E M C 检 测 与 整 改 ， Y Y 9 7 0 6 . 1 0 2 2 0 2 1 检 测 ， 安 全 性 能 测 试 ， G B 9 7 0 6 . 1 2 0 2 0 检 测 ， 环 境 可 靠 性 试 验 G B / T 1 4 7 1 0 2 0 0 9 ， 医 疗 器 械 第 三 方 检 测 公 司 ， 药 监 局 认 可 ， 为 客 户 提 供 更 为 有 效 和 快 捷 的 注 册 检 验 服 务 。 公 司 简 介 企 业 文 化 核 心 优 势 公 司 新 闻 行 业 动 态 企 业 公 告 客 户 列 表 客 户 评 价 在 线 留 言 我 们 的 服 务 O u r S e r v i c e 从 事 有 源 医 疗 器 械 的 检 验 服 务 多 年 ， 服 务 的 产 品 涵 括 ： 麻 醉 机 ， 呼 吸 机 ， 血 液 透 析 器 ， 生 命 监 护 仪 ， 大 型 医 疗 设 备 现 场 检 验 ， 远 红 外 治 疗 仪 ， 磁 刺 激 仪 ， 体 外 诊 断 设 备 ， 医 用 制 氧 机 ， 内 窥 镜 ， 全 自 动 生 化 分 析 仪 ， 多 参 数 监 护 仪 ， 中 药 熏 蒸 仪 ， 艾 灸 仪 ， 雾 化 器 ， 血 液 透 析 用 制 水 设 备 ， 心 电 图 监 护 分 析 仪 ， 医 用 红 外 体 温 计 ， 等 . . . 认 证 服 务 检 验 检 测 培 训 服 务 资 质 授 权 服 务 项 目 关 于 我 们 资 料 下 载 证 书 查 询 付 款 方 式 联 系 我 们 C o n t a c t U s 机 构 名 称 ： 智 通 检 测 技 术 服 务 有 限 公 司 样 品 接 收 ： 何 经 理 （ 业 务 负 责 人 ） 联 系 电 话 ： 1 3 0 4 9 3 5 4 5 3 2 电 子 邮 箱 ： s u p p o r t @ s m a r t o l a b . c o m 总 部 地 址 ： 广 州 市 番 禺 区 创 运 路 8 号 1 栋 综 合 楼 联 系 地 址 ： 华 南 检 测 基 地 ： 广 州 番 禺 ， 华 东 检 测 基 地 ： 江 苏 无 锡 注 ： 因 我 司 是 涉 密 单 位 ， 不 便 网 络 推 广 宣 传 时 展 示 公 司 全 称 。 智 通 检 测 技 术 服 务 有 限 公 司 © 版 权 所 有 G u a n g z h o u T e s t i n g C e r t i f i c a t i o n T e c h n o l o g y C o . , L t d . 法 律 免 责 声 明 网 站 地 图 粤 I C P 备 2 0 2 1 1 3 1 6 1 0 号 在 线 客 服     注 册 检 验     摸 底 测 试     注 册 辅 导 热 线 电 话     1 3 0 4 9 3 5 4 5 3 2 微 信 客 服

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