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网站关键词(48个字符):
临床试验机构备案、 临床试验机构备案代办服务、 临床机构备案、 医疗器械注册、 医疗器械备案、 IVD注册、

网站描述词(186个字符):
临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。北京精驰推出临床试验机构备案代理服务，旨在通过外派专业人才梳理完善临床试验SOP文件、操作风险定级、伦理及机构体系文件建立、项目质控、培训医疗器械相关法规、传递最新法规动态等协助医疗机构完成备案

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