临床试验机构备案，是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求，将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。北京精驰推出临床试验机构备案代理服务，旨在通过外派专业人才梳理完善临床试验SOP文件、操作风险定级、伦理及机构体系文件建立、项目质控、培训医疗器械相关法规、传递最新法规动态等协助医疗机构完成备案

更新时间：2025-09-06 直链：www.jccro.com

道和思源是一家专业代办医疗器械注册证NMPA（原CFDA）的CRO外包公司,提供的服务有北京一类医疗器械备案,二类医疗器械注册证延续,三类医疗器械注册证延续,医疗器械独立软件（AI软件）注册,医疗器械分类界定，医疗器械创新注册以及医疗器械法律法规咨询等业务。

更新时间：2025-09-05 直链：www.daohoo.cn

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更新时间：2025-09-30 直链：www.lndmed.com

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更新时间：2025-09-05 直链：www.shqwsw.com

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